| 生产场所 | 太仓市经济开发区洛阳路678号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400023号 |
| 生产单位 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 地址 | 太仓市城厢镇东郊 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 1790-2009 |
| 产品性能结构及组成 | HBsAg校准品A-F、铕标记物、浓缩洗液、铕标记稀释液、包被反应板、增强液、说明书、自封袋、封片、Tip头。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批准日期 | 2010.01.07 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中乙型肝炎表面抗原的含量。 |
| 规格型号 | 96人份／盒；96人份/盒-全自动仪器专用；480人份/盒 |
| 附件 | |
