生产场所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460037号 |
生产单位 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
邮编 | |
产品名称 | CF脊柱后路内固定器 |
产品标准 | YZB/国 1674-2009《CF脊柱后路内固定器》 |
产品性能结构及组成 | 该产品分为CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ三种型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金,钛合金产品表面无着色。CF-Ⅰ型由提拉钉、螺母、滑脱棒、U型钉、锁钉螺塞、锁钉盖、连接钩、连接板组成;CF-Ⅱ型由CF-Ⅱ棒、脊柱钩、锁钉螺塞、连接钩、螺母、U型钉、锁钉螺塞、锁盖、侧接头、锁钉螺塞、连接板组成;CF-Ⅲ型由螺钉、螺母、套筒、螺栓、连接板、连接钩组成。该产品一次性使用,非无菌状态提供。 |
有效期 | 2014.01.06 |
批准日期 | 2010.01.07 |
产品适用范围 | 该产品适用于脊柱骨折、脊柱滑脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯胸、腰、骶椎后路内固定。 |
规格型号 | CF-Ⅰ、CF-Ⅱ、CF-Ⅲ型,具体规格见附页 |
附件 | |