| 生产场所 | 北京市朝阳区建华南路11号 |
| 变更日期 | 2009.12.23 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“北京市建国门外建华南路11号”变更为“北京市朝阳区建华南路11号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3241169号"变更为"国食药监械(准)字2008第3241169号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3241169号(更) |
| 生产单位 | 北京拓达激光器械有限责任公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区建华南路11号 |
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| 产品名称 | 氦氖激光治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/国 1215-2008 《氦氖激光治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：HN1000L氦氖激光治疗仪是立式激光治疗仪，由激光管、激光电源、控制装置、光导纤维、机箱组成。主要性能：1、医用电气设备分类：1类B型；激光发射极限分类：3B类；2、输进电压：交流220V±10%，50Hz±2%；3、激光波长：632.8nm(红光)；4、光导纤维输出激光功率：30mW±20%；5、时间控制1-99min，误差不大于5%；6、机载功率计显示误差小于±20%；7、输进功率：150VA。 |
| 有效期 | 2012.10.07 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 产品适用范围 | 经临床验证，证实本氦氖激光治疗仪具有消炎、镇痛、收敛作用，能改善局部血液循环，适用于体表照射，可用于耳鼻喉科常见病的治疗。 |
| 规格型号 | HN1000L |
| 附件 | |
