生产场所 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、5层 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3230119号 |
生产单位 | 天津迈达医学科技有限公司 |
地址 | 天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元 |
邮编 | |
产品名称 | 眼科超声丈量仪/角膜测厚仪 |
产品标准 | YZB/国 1789-2009《眼科超声丈量仪》 |
产品性能结构及组成 | 结构组成: 该产品为脉冲反射式超声丈量设备,由电源适配器、液晶显示器和相互独立的A型眼轴生物参数丈量单元及角膜测厚单元组成。A型眼轴生物参数丈量单元由工作频率为10MHz的A型眼轴生物参数丈量探头及生物参数丈量电路组成,角膜测厚单元由工作频率为15~20MHz的角膜测厚探头及角膜厚度丈量电路组成。 ODM-1000 A型不包括角膜测厚单元,ODM-1000 P型不包括生物参数丈量单元。 主要性能:超声频率:眼轴生物参数丈量探头10MHz,角膜测厚探头15MHz~20MHz;眼轴长度丈量范围15mm~38mm,误差不大于±0.06mm;前房深度丈量范围2.6mm~5.5mm,示值误差不大于±0.06mm;晶体厚度丈量范围2.0mm~5.9mm,示值误差不大于±0.06mm;玻璃体厚度丈量范围12.5mm~29.0mm,示值误差不大于±0.12mm;角膜厚度丈量范围0.23mm~1.2mm,误差不大于±5μm。 |
有效期 | 2014.01.21 |
批准日期 | 2010.01.22 |
产品适用范围 | 用于医疗单位临床眼科眼轴长度和角膜厚度丈量应用。 |
规格型号 | ODM-1000A/P、ODM-1000A 、ODM-1000P |
附件 | |