| 生产场所 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3300180号 |
| 生产单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
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| 产品名称 | X射线诊断机 |
| 产品标准 | YZB/国 0447-2009《X射线诊断机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器(Indico100)，高压发生器控制器,X射线管(A-132)，X射线管套(DIAMOND),限束器，控制台,诊断床X1-25，影像增强器，图像处理盒,监视器、摄像机组成。性能：标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极，双焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围40KV—150KV，透视管电压调节范围40KV—125KV;摄影管电流为10mA—630mA，透视管电流为0.5mA—6mA;加载时间调节范围0.001s—6.3s;电流时间积0.5-630mAs,中心综合分辨率不小于1.2lp/mm。 |
| 有效期 | 2014.02.09 |
| 批准日期 | 2010.02.10 |
| 产品适用范围 | 产品供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
| 规格型号 | XHX100 |
| 附件 | |
