| 生产场所 | 深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技产业园9#、10#、11#、12#、13# |
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| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3300203号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 医用X射线摄影系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0068-2010 《医用X射线摄影系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由平板探测器(Pixium4600)、高压发生器SHF-635、X射线管组件E7252X、移动式患者台、U型臂机架、限束器、机电控制箱、同步控制箱(仅适用于DigiEye 560T)、操纵台(仅适用于DigiEye560)、图像采集工作站组成。性能：标称电功率64KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；摄影管电压调节范围:40-150kV；管电流调节范围10-640mA；加载时间调节范围0.001-8s；电流时间积0.1-500mAs。DigiEye560空间分辨率不小于3.5lp/mm,DigiEye 560T 空间分辨率不小于3.2lp/mm.激光器分类与电源连接方式不同分为不同型号。 |
| 有效期 | 2014.02.21 |
| 批准日期 | 2010.02.22 |
| 产品适用范围 | 临床用于X射线的图像诊断。 |
| 规格型号 | DigiEye 560T，DigiEye 560 |
| 附件 | |
