| 生产场所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400177号 |
| 生产单位 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
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| 产品名称 | 单纯疱疹Ⅰ型病毒抗体IgM(HSVⅠ-IgM)测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0027-2010 |
| 产品性能结构及组成 | HSV I M包被微孔板、HSV I M酶结合物、HSV I M反应抗原、HSV I M阳性对照品、HSV I M阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.02.07 |
| 批准日期 | 2010.02.08 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性测定人血清样本中单纯疱疹I型病毒(HSV I-IgM)IgM抗体。 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
