| 生产场所 | 北京市昌平区北七家科技园 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400194号 |
| 生产单位 | 蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区复兴路10号B201室 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0014-2010 |
| 产品性能结构及组成 | HBsAg：金标HBsAg单克隆抗体，HBsAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBsAb：金标重组抗原HBsAg，重组抗原HBsAg，HBsAg单克隆抗体；HBeAg：金标HBeAg单克隆抗体，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBeAb：金标HBeAg单克隆抗体和基因重组HBeAg复合物，HBeAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；HBcAb：金标HBcAg单克隆抗体和基因重组HBcAg复合物，HBcAg单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体；硝酸纤维膜。产品有效期：4℃-30℃避光干燥处密封储存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.02.10 |
| 批准日期 | 2010.02.11 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb。 |
| 规格型号 | 单支/袋，20袋/盒 |
| 附件 | |
