| 生产场所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 变更日期 | 2010.02.20 |
| 备注 | 变更内容：生产企业名称由“四川省迈克科技有限责任公司”变更为“四川迈克生物科技股份有限公司”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400456号(变更批件) |
| 生产单位 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 血吸虫循环抗原测定试剂盒(ELISA法) |
| 产品标准 | YZB/国 0288-2009 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2013.06.29 |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 48人份；96人份；960人份；9600人份 |
| 附件 | |
