| 生产场所 | 北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层 |
| 变更日期 | 2010.01.28 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市丰台区东滨河路2号8号楼507室”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”； 注册证由"国食药监械(准)字2007第3210229号"变更为"国食药监械(准)字2007第3210229号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3210229号(更) |
| 生产单位 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层 |
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| 产品名称 | 软性蝶骨电极 |
| 产品标准 | YZB/国 1242－2006 《软性蝶骨电极》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极丝、电极尽缘套管与插接件组成。电极丝材料为不锈钢、尽缘套管材料为聚四氟乙烯。SPD-1与SPD-2的电极长度不同。 |
| 有效期 | 2011.02.25 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 产品适用范围 | 配合脑电图机使用，临床用于进行蝶骨电极脑电图检查。监测时间不超过24小时。 |
| 规格型号 | SPD-1、SPD-2 |
| 附件 | |
