| 生产场所 | 天津市东丽区杨北公路东298、599号 |
| 变更日期 | 2010.02.02 |
| 备注 | 生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港物流加工区经一路西侧，规划支路八东侧”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460759号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460759号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3460759号(更) |
| 生产单位 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 地址 | 天津空港物流加工区经一路西侧，规划支路八东侧 |
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| 产品名称 | 带锁髓内钉 |
| 产品标准 | YZB/国 0948-2008《带锁髓内钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽，根据使用部位不同分六种形式，材料为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金,表面无着色。包装分为无菌和非无菌包装。 |
| 有效期 | 2012.06.18 |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 产品适用范围 | 该产品供骨科手术时四肢骨折时插进髓腔内固定用。DDSI型适用股骨骨干中段；DDSII型用于胫骨骨干中段；DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆间；DDSV型用于股骨髁上；DDSVI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
