| 生产场所 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
| 变更日期 | 2010.01.22 |
| 备注 | 变更内容：产品包装规格变更为：条型/卡型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书、包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401086号(变更批件) |
| 生产单位 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 地址 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
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| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)Diagnostic Kit for Antibody To Hepatitis C Virus (Colloidal Gold) |
| 产品标准 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)制造检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 条型/卡型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒) |
| 附件 | |
