| 生产场所 | 台北县三重市光复路一段90号4楼 |
| 变更日期 | 2010.02.20 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址变更为：台北县五股乡五工二路127号6楼；注册代理机构变更为苏州乔阳医学科技有限公司；代理人变更为苏州乔阳医学科技有限公司；商品名称由：“克立测”变更为“ONEPRO"；英文名称由："Clever Chek Glucose Test Strips"变更为"ONEPRO Glucose TestStrips"。申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2008第2400017号(变更批件) |
| 生产单位 | 台湾泰博科技股份有限公司 |
| 地址 | 台北县五股乡五工二路127号6楼 |
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| 产品名称 | 血糖试纸(商品名：ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips |
| 产品标准 | YZB/0663-2008 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批准日期 | 2008.03.04 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 25片/瓶，2瓶/盒 |
| 附件 | |
