| 生产场所 | 上海市宝山区同济支路199号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3770833号 |
| 生产单位 | 上海外形记忆合金材料有限公司 |
| 地址 | 上海市宝山区同济支路199号 |
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| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器(商品名：记忆VSDO) |
| 产品标准 | YZB/国 0121-2009《室间隔缺损封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架、聚酯纤维膜和钢套组成，为对称性膜部室间隔缺损封堵器。支架由医用镍钛合金丝编织而成，聚酯纤维膜由纯聚酯纤维无纺布切割而成，每个支架腔内有3-5层涤纶膜。支架两端各有一个00Cr18Ni13Mo3不锈钢钢套，用于固定两端镍钛合金丝，尾真个钢套端部有一个螺母。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 产品适用范围 | 该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗。 |
| 规格型号 | SQFDQ-IIi 04、05、06、07、08、09、10、12、14、16 |
| 附件 | |
