生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 津食药监械(准)字2009第2210002号 |
生产单位 | 天津迈达医学科技有限公司 |
地址 | |
邮编 | |
产品名称 | 声阻抗中耳功能分析仪 |
产品标准 | YZB/津0641-2009 |
产品性能结构及组成 | 由226Hz探头及主机组成。主要性能指标:a) 探头信号:分析仪采用226Hz纯音探头信号,频率偏差不大于±3%,总谐波失真不大于5%。b) 探头信号级:226Hz纯音探头信号的声压级不大于90dB。c) 丈量范围(以等效空气体积表示):丈量平面鼓室图的最小范围应为0.5cm3~5cm3。D)丈量正确度:阻抗/导纳示值误差应不大于等效体积的±5%或±0.1cm3,或者±10-9cm3/Pa?s,不管何者较大。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0641-2009《声阻抗中耳功能分析仪》。 |
有效期 | 2013.06.23 |
批准日期 | 2009.06.24 |
产品适用范围 | 用于临床单位中耳功能的丈量、分析。产品禁忌症:外耳道严重感染者慎用。 |
规格型号 | MD-6500 |
附件 | |