| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第2210004号 |
| 生产单位 | 天津开发区福斯特科技发展有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 多参数病人监护仪 |
| 产品标准 | YZB/津1340-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构：FM6501-E型：监护仪主机、心电呼吸电缆。FM6501-G型：监护仪主机、心电呼吸电缆、血压袖套、血氧饱和度探头、温度探头。产品性能：1、输进阻抗：各电极和N电极之间的阻抗不小于5MΩ。2、共模信号抑制能力：监护仪的共模信号抑制能力在60dB以上。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1340-2009《多参数病人监护仪》。 |
| 有效期 | 2013.11.09 |
| 批准日期 | 2009.11.10 |
| 产品适用范围 | 用于临床患者心电、血压、血氧饱和度等多参数床旁监护。产品禁忌症：FM6501-G型用于对患者心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温、呼吸生理参数进行监护。FM6501-E型适用于患者的心电、心率生理参数进行监护。 |
| 规格型号 | FM6501-G型、FM6501-E型 |
| 附件 | |
