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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100020号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 断钉取出器 |
| 产品标准 | YZB/津0085-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1. 结构组成：断钉取出器包括夹紧手柄、夹头(M3.5、M4.5、M5、M6)。应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007 中的规定。2. 性能：断钉取出器的夹头与夹紧手柄间的螺纹配合性能应良好, 夹紧手柄转动应流畅，夹头应无卡塞现象。夹头在夹紧卸载后应能恢复原状。断钉取出器在取钉时,夹头应能夹紧断钉。夹头头部 40mm 内应经热处理, 硬度值为40～45HRC。断钉取出 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批准日期 | 2009.08.11 |
| 产品适用范围 | 该产品用于取出断帽接骨螺钉的骨科手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | M3.5、M4.5、M5、M6 |
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