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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100025号 |
| 生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 产品名称 | 骨钻 |
| 产品标准 | YZB/津0340-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 骨钻包括：深部钻、手摇骨钻、封闭钻、空心钻(8、10)。骨钻的主要部件应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。深部钻的钻体、钻盖及封闭式骨钻的钻体、手柄可采用ZL102材料制造。轴套应选用H62材料制造。主要性能指标：空心钻齿部15mm范围内应经热处理，其硬度值为43-48HRC。其它性能指标详见注册产品标准《骨钻》。 |
| 有效期 | 2013.08.24 |
| 批准日期 | 2009.08.25 |
| 产品适用范围 | 该产品是钻孔及打进各种牵引针用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 深部钻、手摇骨钻、封闭钻、空心钻(8、10) |
| 附件 | |
