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注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100026号 |
生产单位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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产品名称 | 髌骨钳 |
产品标准 | YZB/津0277-2009 |
产品性能结构及组成 | 髌骨钳由钳臂、定位杆、可调顶尖组成。髌骨钳应采用20Gr13、30Gr13、32 Cr13Mo、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标:1、钳臂张开尺寸135±2mm。2、髌骨钳的外形应平整、光滑。不得有斑痕、裂纹等缺陷。3、髌骨钳的各配合部位配合性能应良好,使用应灵活。其它性能指标详见注册产品标准《髌骨钳》。 |
有效期 | 2013.08.27 |
批准日期 | 2009.08.28 |
产品适用范围 | 该产品是治疗髌骨骨折及四肢骨折牵引复位用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
规格型号 | |
附件 | |