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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100042号 |
| 生产单位 | 天津市科园医疗技术有限公司 |
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| 产品名称 | 钻孔器械 |
| 产品标准 | YZB/津1290-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由手摇骨钻(Ⅰ型、两用、蜗轮式、封闭式)、钻头(空心、实心)、丝锥(空心、实心)、钻孔导套(Ⅰ、Ⅱ型)、测深器(大、小)组成。钻孔器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：1．钻孔器械中有刃口的器械其刃口应锋利，无崩刃、卷刃现象。2．钻孔器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。3．钻孔器械中手摇钻运转时应轻松、灵活，不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《钻孔器械》。 |
| 有效期 | 2013.09.23 |
| 批准日期 | 2009.09.24 |
| 产品适用范围 | 该器械是骨科复位术中进行骨骼钻孔时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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