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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100054号 |
| 生产单位 | 天津市正工天任医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 接骨螺钉安装器械 |
| 产品标准 | YZB/津1334-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由不锈钢钻头、不锈钢丝锥、六方螺钉改锥、埋头钻、断钉取出器、滑脱取出器组成。安装器械应采用30Cr13、40Cr13材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。主要性能指标：安装器械的不锈钢钻头、不锈钢丝锥、埋头钻、断钉取出器、滑脱取出器的刃部应经热处理,其硬度值为HRC40～45。其它性能指标详见注册产品标准《接骨螺钉安装器械》。 |
| 有效期 | 2013.10.15 |
| 批准日期 | 2009.10.16 |
| 产品适用范围 | 该产品是进行骨科常规手术中安装和取出接骨螺钉用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
