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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100058号 |
| 生产单位 | 天津宏德医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 脊柱内固定器安装手术器械 |
| 产品标准 | YZB/津1338-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱内固定器安装手术器械由：弯棒器、插塞起子、探子、快装手柄、椎骨打孔器、扩孔器(直、弯)、上钉器(Ⅰ、Ⅱ)、压棒器、丝锥、螺丝刀、压缩钳、撑开钳、弯棒钳、对抗扳手、大力钳组成。产品性能：1、撑开钳、压缩钳、大力钳的锁紧装置应有效。2、 撑开钳的弹簧应有足够撑开钳子的弹性，不得有失重现象。其它性能指标详见注册产品标准《脊柱内固定器安装手术器械》。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 供骨科手术中植进或取出脊柱内固定器用的手术器械。产品禁忌症：1、金属过敏者、手术部位感染者禁用。2、老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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