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| 注册号 | 津食药监械(准)字2009第1100057号 |
| 生产单位 | 天津宏德医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 髋关节手术器械 |
| 产品标准 | YZB/津1337-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 髋关节手术器械由：快装手柄、开口凿(I、II型)、截骨样板、股骨距锉、股骨头取出器、髓腔绞刀(I、II型)、手锤、螺丝刀、持钉钳、导向器、通用安置器、股骨头打进器、关节柄把持器(I、II型)、关节柄打进器、髋臼锉、测深尺、髋臼试头、压杯头、试头组合、髋臼定位器、拉勾(I、II型)、髓腔锉(I、II型)、撬剥扳手、髋臼软钻、直铲、弯铲(I、II型)、平整凿(直)、平整凿(弯)组成。产品性能：1、关节柄把持器应能将关节柄正确定位并夹紧。2、股骨距锉、开口凿(I、II型)、髓腔绞刀(I、II型)、髋臼锉、髓腔锉 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批准日期 | 2009.10.30 |
| 产品适用范围 | 供骨科手术中植进或取出人工髋关节假体用的手术器械。产品禁忌症：1、金属过敏者、手术部位感染者禁用。2、老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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