| 生产场所 | 大连市甘井子区南关岭街道岚岭路17号 |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2630082号 |
| 生产单位 | 大连忠诚医疗用品有限公司 |
| 地址 | 大连市甘井子区南关岭街道岚岭路17号 |
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| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 产品标准 | YZB/辽0335─2008《定制式活动义齿》 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿。由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成。分为人工牙、基托、连接体、固位体。上述齿科材料均已注册。主要性能：定制式活动义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体表面均应高度抛光；表面粗糙度应达到Ra≤0.025。铸造的基托、连接体和卡环内部应无气孔、夹杂物。定制式活动义齿应能就位顺利，上下颌活动义齿之间应无翘动、下沉和摆动，固位良好、密贴，咬合关系正确。卡坏应与牙接触面密合，其末端不应顶在邻牙上，不得妨碍咬合，不得进进倒凹区。定制式活动义齿具有一定的耐急冷热性和耐腐蚀性。 |
| 有效期 | 2013.07.28 |
| 批准日期 | 2009.07.29 |
| 产品适用范围 | 用于人体牙齿缺失的替换。 |
| 规格型号 | 全口义齿、局部义齿 |
| 附件 | |
