| 生产场所 | 大连市甘井子区南关岭街道岚岭路17号 |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2630083号 |
| 生产单位 | 大连忠诚医疗用品有限公司 |
| 地址 | 大连市甘井子区南关岭街道岚岭路17号 |
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| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 产品标准 | YZB/辽0106─2008《定制式固定义齿》 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体是由镍铬合金经铸造制成；烤瓷熔附金属修复体由镍铬合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。金属修复体分为冠、桥、嵌体；烤瓷熔附金属修复体分为冠、桥、贴面、嵌体。上述齿科材料已注册。主要性能：金属修复体表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025。用肉眼观察应无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂。烤瓷熔附金属修复体瓷质部分的颜色应与医生设计单中要求的色号相符。用肉眼观察无裂纹、无气泡。修复体的外形及大小应与同名牙相匹配，应符合牙齿的正常解剖形态特点，修复体在模型上应有良好的密合度。固定义齿应具有一定的耐急冷热性和耐腐蚀性。 |
| 有效期 | 2013.07.28 |
| 批准日期 | 2009.07.29 |
| 产品适用范围 | 用于人体牙齿缺损、缺失的修补和替换。 |
| 规格型号 | 烤瓷熔附修复体、金属修复体 |
| 附件 | |
