| 生产场所 | 大连市甘井子区石北街20号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2009第2630103号 |
| 生产单位 | 大连滕洋口腔医学技术有限公司 |
| 地址 | 大连市甘井子区石北街20号 |
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| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 产品标准 | YZB/辽0228-2009定制式固定义齿 |
| 产品性能结构及组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体和烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科镍烤瓷合金、齿科烤瓷合金、钛莱特烤瓷合金或烤瓷合金(贺利氏贵金属)经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科镍烤瓷合金、齿科烤瓷合金、钛莱特烤瓷合金或烤瓷合金(贺利氏贵金属)制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料已注册。性能要求：金属层厚度不小于0.3mm，烤瓷层不小于0.7mm。金属部分应高度抛光，表面粗糙度达到Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.10.26 |
| 批准日期 | 2009.10.27 |
| 产品适用范围 | 用于人体牙齿缺损、缺失的修补和替换。 |
| 规格型号 | 金属修复体、烤瓷熔附金属修复体 |
| 附件 | |
