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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630010号 |
| 生产单位 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 |
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| 产品名称 | 铸造金属支架局部可摘义齿 |
| 产品标准 | YZB/浙1736-2009《铸造金属支架局部可摘义齿》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品所用金属合金的维氏硬度范围应≥220HV。表面光洁度支架的外表面(固定部分除外)应光滑、有光泽，无气孔、裂纹等缺陷；金属表面部分应高度抛光，表面粗糙度Ra应≤0.025μm。固位基要求活动支架全口义齿的上下颌修复体对位后，4-7牙位均应有接触，且上下颌修复体之间应无翘动现象。义齿中假牙与基托联接的牢固度应达到15N。生物相容性支架应无口腔粘膜刺激性。支架的细胞毒性应不大于Ⅰ级。支架应无迟发型超敏反应。支架应无急性全身毒性(经口途径)反应。支架应无遗传毒性。铸造金属支架局部可摘义齿是由金属支架、义齿和树脂基托组成，原材料均采用取得注册证的产品。 |
| 有效期 | 2013.01.05 |
| 批准日期 | 2009.01.06 |
| 产品适用范围 | 支架供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用 |
| 规格型号 | 无 |
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