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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630021号 |
| 生产单位 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 口外支抗装置 |
| 产品标准 | YZB/浙0335-2008《口外支抗装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；外弓拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力。口外弓的工作部位表面应光滑、圆整，无裂缝、毛刺、污渍，其最大粗糙度不大于0.8μm。 |
| 有效期 | 2013.01.07 |
| 批准日期 | 2009.01.08 |
| 产品适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 |
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