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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630030号 |
| 生产单位 | 温州致美义齿有限公司 |
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| 产品名称 | 铸造金属支架可摘义齿 |
| 产品标准 | ＹＺＢ／浙1961-２００8《铸造金属支架可摘义齿》 |
| 产品性能结构及组成 | 铸造金属支架可摘义齿由金属合金、义齿和树脂基托组成。铸造金属支架可摘义齿所用金属合金的维氏硬度范围应≥２２０ＨＶ，表面粗糙度应达到Ｒa≤０.０２５Чm。义齿中假牙与基托联接应能承受15N压力不会断裂。铸造金属支架可摘义齿应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ｉ级，应无迟发型超敏反应，无急性全身毒性(经口途径)反应，无遗传毒性。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批准日期 | 2009.01.13 |
| 产品适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | 无 |
| 附件 | |
