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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2640031号 |
| 生产单位 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
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| 产品名称 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 产品标准 | YZB/浙 0723-2009《壳聚糖宫颈抗菌膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极稍微刺激，细胞毒性应不大于稍微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批准日期 | 2009.01.13 |
| 产品适用范围 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
| 规格型号 | B型、C型 |
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