生产场所 |
|
变更日期 |
|
备注 |
|
注册号 |
浙食药监械(准)字2009第2210068号 |
生产单位 |
杭州海利赢医疗技术有限公司 |
地址 |
|
邮编 |
|
产品名称 |
无线网络生理参数监测系统 |
产品标准 |
YZB/浙1832-2009 《无线网络生理参数监测系统》 |
产品性能结构及组成 |
产品由无线网络生理参数监测软件V1.10和无线网络生理参数监测仪组成。心率监测范围30次/分~200次/分,允差±2次/分或±5%,取最大值。呼吸监测范围15次/分~41次/分,允差±2次/分。血压丈量范围8/4kPa~34/26kPa(60/30mmHg~255/195mmHg),误差±1.3kPa(10mmHg)。血氧饱和度监测范围35%~100%,在70%~79%范围内尽对误差±3%;在80%~100%范围内尽对误差±2%;在69%以下无要求;产品具有报警、数据显示、结果输出等功能;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
有效期 |
2013.02.11 |
批准日期 |
2009.02.12 |
产品适用范围 |
产品适用于非重症患者进行心电、呼吸、血压、无创血氧的生理参数监测。 |
规格型号 |
TE-8000Y、TE-8000Y2、TE-8000Y3、TE-8000Y4 |
附件 | |
|
|