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无线网络生理参数监测系统
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生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2210068号
生产单位 杭州海利赢医疗技术有限公司
地址
邮编
产品名称 无线网络生理参数监测系统
产品标准 YZB/浙1832-2009 《无线网络生理参数监测系统》
产品性能结构及组成 产品由无线网络生理参数监测软件V1.10和无线网络生理参数监测仪组成。心率监测范围30次/分~200次/分,允差±2次/分或±5%,取最大值。呼吸监测范围15次/分~41次/分,允差±2次/分。血压丈量范围8/4kPa~34/26kPa(60/30mmHg~255/195mmHg),误差±1.3kPa(10mmHg)。血氧饱和度监测范围35%~100%,在70%~79%范围内尽对误差±3%;在80%~100%范围内尽对误差±2%;在69%以下无要求;产品具有报警、数据显示、结果输出等功能;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
有效期 2013.02.11
批准日期 2009.02.12
产品适用范围 产品适用于非重症患者进行心电、呼吸、血压、无创血氧的生理参数监测。
规格型号 TE-8000Y、TE-8000Y2、TE-8000Y3、TE-8000Y4
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