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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400076号 |
生产单位 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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产品名称 | 艾科血糖测试系统 |
产品标准 | YZB/浙 1370 -2009 《艾科血糖测试系统》 |
产品性能结构及组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%~120%;批间差不大于15%;质控液丈量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 |
有效期 | 2013.03.03 |
批准日期 | 2009.03.04 |
产品适用范围 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。 |
规格型号 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 |
附件 | |