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艾科血糖测试系统
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生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400076号
生产单位 艾康生物技术(杭州)有限公司
地址
邮编
产品名称 艾科血糖测试系统
产品标准 YZB/浙 1370 -2009 《艾科血糖测试系统》
产品性能结构及组成 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%~120%;批间差不大于15%;质控液丈量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。
有效期 2013.03.03
批准日期 2009.03.04
产品适用范围 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。
规格型号 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿
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