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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630058号 |
| 生产单位 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
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| 产品名称 | 烤瓷熔附金属冠 |
| 产品标准 | YZB/浙 0631-2009 《烤瓷熔附金属冠》 |
| 产品性能结构及组成 | 本品由金属合金、烤瓷粉口腔材料经烘结成型的烤瓷熔附金属冠(以下简称烤瓷牙)。烤瓷牙根据通常实际使用型式分为：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成，Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加进造牙粉等材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂缝；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 有效期 | 2013.02.09 |
| 批准日期 | 2009.02.10 |
| 产品适用范围 | 烤瓷牙供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
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