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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2250111号(更) |
| 生产单位 | 浙江舒友仪器设备有限公司 |
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| 产品名称 | 彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器) |
| 产品标准 | YZB/浙1995-2009 《彭氏多功能手术解剖器(电凝切割器)》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极、功能管、尽缘管、塑料柄部、手控按钮开关、吸引管接头、电缆线及插头组成。解剖器电缆能承受40N拉力，历时10S不得拉脱；内部导线与外壳之间应能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时1min，无击穿和闪络现象；不粘刀头上的不粘涂层应无细胞毒性、无致敏、无皮内刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不得大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2010.02.10 |
| 产品适用范围 | 产品供手术时与高频电凝设备吸引器配套进行电凝、钝切、刮爬及吸除用。 |
| 规格型号 | SY-IA-0、SY-IA-1、SY-IA-2、SY-IA(J)-0、SY-IB-0、SY-IB-1、SY-IB-2、SY-IB-3、SY-IIA-0、SY-IIA-1、SY-IIA-2、SY-IIA(N)-0、SY-IIA(N)-1、SY-IIA(N)-2、SY-IIB-0、SY-IIB-1、SY-IIB-2、SY-IIB-(N)-0、SY-IIB-(N)-1、SY-IIB(N)-2、SY-IIB(JN)-0、SY-IIIA-0、SY-IIIA-1、SY-IIIA-2、SY-IIIA(N)-0、SY-IIIA(N)-1、SY-IIIB-0、SY-IIIB-1、SY-IIIB-2、SY-IIIB(Q)-0、SY-IIIX(N)-1、SY-IVA-0、SY-IVA-1、SY-IVB-0、SY-IVB-1、SY-IVB(N)-0、SY-IVB(N)-1、SY-VB(N)-0、SY-VB(N)-1 |
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