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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630117号 |
| 生产单位 | 杭州君政医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 铸造金属支架可摘义齿 |
| 产品标准 | YZB/浙2003-2009《铸造金属支架可摘义齿》 |
| 产品性能结构及组成 | 由金属支架、合成树脂牙和义齿基托组成。所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。金属支架表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷。金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025um。铸造金属支架可摘义齿中假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。义齿基托聚合物应采用YY/T0270-2003中规定的材料制成。所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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