| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630128号 |
| 生产单位 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 正畸用齿舌侧扣 |
| 产品标准 | YZB/浙2009-2009《正畸用齿舌侧扣》 |
| 产品性能结构及组成 | 舌侧扣的材料应符合GB/T4240-93中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。舌侧扣应无口腔粘膜刺激性。舌侧扣的细胞毒性应不大于Ⅰ级。舌侧扣应无迟发型超敏反应。舌侧扣应无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应。在正常使用的条件下，舌侧扣表面不应出现变色或腐蚀现象。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 正畸用齿舌侧扣主要功能是用于固定于舌侧面矫治牙齿扭转、 舌侧倾斜等。 |
| 规格型号 | 方管型、粘接型、焊接型 |
| 附件 | |
