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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630119号 |
| 生产单位 | 建德市雅康医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 烤瓷熔附金属冠 |
| 产品标准 | YZB/浙1999-2009《烤瓷熔附金属冠》 |
| 产品性能结构及组成 | 烤瓷熔附金属冠是主要由取得医疗器械注册证的金属合金与烤瓷粉经烘结成型而成。根据通常实际使用型式分为：合金瓷粉型(简称Ⅰ型)和合金瓷粉充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型主要采用金属合金和瓷粉经铸造烤制烘结而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加进造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。烤瓷牙金属部分硬度应不小于150HV；表面粗糙度Ra≤0.025um；烤瓷牙耐急冷急热试验时不出现裂缝. |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 烤瓷熔附金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
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