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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630129号 |
| 生产单位 | 杭州亚宏医疗器材有限公司 |
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| 产品名称 | 颊面管 |
| 产品标准 | YZB/浙2013-2009《颊面管》 |
| 产品性能结构及组成 | 颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,颊面管表面粗糙度Ra值应≤0.05μm。颊面管应无口腔粘膜刺激性。颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。颊面管应无迟发型超敏反应。颊面管应无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。 |
| 规格型号 | 焊接型方丝弓颊面管、焊接型直丝弓颊面管、焊接型滑动直丝弓颊面管、焊接型Begg颊面管、粘结型方丝弓颊面管、粘结型直丝弓颊面管、粘结型滑动直丝弓颊面管和粘结型Begg颊面管。 |
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