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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630138号 |
| 生产单位 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸弹力圈 |
| 产品标准 | YZB/浙2016－2009 《正畸弹力圈》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 有效期 | 2013.04.01 |
| 批准日期 | 2009.04.02 |
| 产品适用范围 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 |
| 规格型号 | 650、300、280、220、160 |
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