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正畸带环颊面管
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生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2630131号
生产单位 杭州亚宏医疗器材有限公司
地址
邮编
产品名称 正畸带环颊面管
产品标准 YZB/浙2011-2009《正畸带环颊面管》
产品性能结构及组成 带环的材料应符合GB/T14975-2002中规定的0Cr18Ni9,颊面管的材料应符合GB1220-2007规定的0Cr18Ni9不锈钢制成。表面的维氏硬度应在250 Hv-330Hv,带环表面粗糙度Ra≤0.025um,颊面管表面粗糙度Ra≤0.05um。带环颊面管应无口腔粘膜刺激性。带环颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。带环颊面管应无迟发型超敏反应。带环颊面管应无鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变反应。
有效期 2013.03.26
批准日期 2009.03.27
产品适用范围 带环颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。
规格型号 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管
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