生产场所 |
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变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
浙食药监械(准)字2009第2450149号 |
生产单位 |
杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
地址 |
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邮编 |
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产品名称 |
血液透析用制水设备 |
产品标准 |
YZB/浙 0700-2009 《血液透析用制水设备》 |
产品性能结构及组成 |
产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。设备开机5min后,在规定的进水水压和水温水质条件下,其产品水量输出应不低于标称量;回收率不小于50%;反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa~1.8MPa),纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料;设备所有紧固件连接应牢固,高压管道应能承受1.05MPa无渗漏;设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
有效期 |
2013.04.16 |
批准日期 |
2009.04.17 |
产品适用范围 |
产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
规格型号 |
MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-500-2-01、MRO-1000-2-01、MRO-1500-2-01、MRO-2000-2-01、MRO-2500-2-01、MRO-3000-2-01、MRO-500-2-02、MRO-1000-2-02、MRO-1500-2-02、MRO-2000-2-02、MRO-2500-2-02、MRO-3000-2-02、MRO-500-2-03、MRO-1000-2-03、MRO-1500-2-03、MRO-2000-2-03、MRO-2500-2-03、MRO-3000-2-03 |
附件 | |
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