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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2640197号 |
| 生产单位 | 杭州惠康医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌手术敷料产包 |
| 产品标准 | YZB/浙0492-2004 《一次性使用无菌手术敷料产包》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由口罩、帽子、手术衣、产垫、洞巾、中单、纱布、展布、乳胶手套组成。产品使用的原料无纺布应清洁，无破损、杂质，经揉擦5次后，无明显纤维脱落，缝合部位应不脱缝、平整、牢固；纱布应柔软，吸水性好，湿强度高，吸收速度快，无异味、破损、杂质；展巾表面应清洁，无破损、杂质、霉斑等缺陷；乳胶手套应光滑无破损，并无渗漏；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 产品适用范围 | 产品主要供医疗机构手术室及妇产科手术时使用。 |
| 规格型号 | 人流型、标准型 |
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