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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660198号 |
| 生产单位 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 产品标准 | YZB/浙 1615-2009《一次性使用胃管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导管、导管头端、导管终端(锥形接头)、侧孔组成。产品PVC或硅胶材料制成。产品应有良好的密封性；断裂力应不小于15N；产品细胞毒性应小于2级，致敏率应不大于Ⅱ度，应无口腔粘膜刺激；产品化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，蒸发残渣≤2.0mg；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 产品适用范围 | 产品主要供临床急诊、重危病人，经口腔、鼻腔向胃内作灌注药液、饮料或冲洗，吸出液体、气体等用。 |
| 规格型号 | GC101CC、GC101CO、GC101TC、GC101TO、GC121CC、GC121CO、GC121TC、GC121TO、GC141CC、GC141CO、GC141TC、GC141TO、GC161CC、GC161CO、GC161TC、GC161TO、GC181CC、GC181CO、GC181TC、GC181TO、GC201CC、GC201CO、GC201TC、GC201TO、GC082TO、GC102TO、GC122TO、GC142TO、GC162TO、GC182TO |
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