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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660199号 |
| 生产单位 | 浙江优特格尔医疗用品有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 产品标准 | YZB/浙1326-2009《一次性使用吸痰管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由病人端、锥形连接器、可调负压接头、机器端、管身组成，导管及可调负压接头由聚氯乙烯制成。管身应能承受10N，速度为200mm/min的拉力；应能承受40Kpa的负压15s，无扁瘪现象；带可调负压接头的产品，残留真空应不超过0.33Kpa；化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，镉(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml，蒸发残渣≤2.0mg；产品细胞毒性小于2级，致敏率不大于II度，无口腔粘膜刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 产品适用范围 | 产品供医疗单位作吸引滞留在呼吸道粘膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
| 规格型号 | SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A选配件：G检查手套、N储液盒、F纸塑垫 |
| 附件 | |
