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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2260208号 |
| 生产单位 | 杭州迈迪克仪器有限公司 |
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| 产品名称 | 下肢关节被动运动器 |
| 产品标准 | YZB/浙2021-2009 《下肢关节被动运动器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、控制器和下肢体支架组成。可预置时间型号的预置时间调节范围为30min～240min，误差不大于300s；产品在300N负载下应能正常工作不卡滞；正常工作状态下噪音应不大于60db(A)；连续工作时间应不小于4小时；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的规定。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 产品适用范围 | 产品供医疗机构用于下肢关节被动康复活动用。 |
| 规格型号 | MX-B、MX-D、MX-C2000 |
| 附件 | |
