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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660229号 |
| 生产单位 | 衢州市迅康医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 液囊空肠导管 |
| 产品标准 | YZB/浙 0307-2009 《液囊空肠导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由引导管、输液管、冲液管、球囊及外接管组成。I型产品不带钢丝，II型产品带钢丝，A型产品带引导管，B型产品不带引导管。输液管、冲液管采用对人体无害的硅橡胶制成，钢丝采用304不锈钢材料制成。产品输液管流量不小于100ml/min；在20Kpa的压力或水压时，无泄漏现象；产品应具有一定的抗弯曲性；产品应无菌，无口腔粘膜刺激，无急性全身毒性，细胞毒性不大于1级；若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.08 |
| 批准日期 | 2009.06.09 |
| 产品适用范围 | 产品主要供病人肠腔内输液用。 |
| 规格型号 | Ⅰ-A 、Ⅰ-B 、Ⅱ-A、Ⅱ-B |
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