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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220249号 |
| 生产单位 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 腹腔镜手术器械 |
| 产品标准 | YZB/浙2042-2009《腹腔镜手术器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由穿刺器、气腹针和胆管刀组成。穿刺器主要由穿刺针、穿刺套管、水阀、闭孔板和密封帽组成。气腹针主要由头部、杆部、水阀、手柄和接口组成。胆管刀主要由头部、杆部、手柄和接口组成。器械头部由3Cr13不锈钢材料制造，杆部、管部采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造；穿刺针和胆管刀头部经热处理，硬度分别为HRC44～52、HRC50～58；产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 有效期 | 2013.06.24 |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 产品适用范围 | 产品与腹腔镜配套使用，在临床上对人体腹部实施手术用。 |
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