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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2640241号 |
| 生产单位 | 杭州萧山奥得舒医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 产品标准 | YZB/浙0757-2009 《一次性使用无菌产包》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品全套配置由外包布、垫单、婴儿包布、洞单、腿套、吸液垫单、医用纱布块、开口纱布、手术巾、棉线、橡胶圈、脐带夹、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、护脐带、脐带卷、口罩、帽子、治疗巾、棉签、医用橡胶手套、手术衣、弃物袋、碘伏棉签组成。各型号具体配置应符合注册产品标准规定。产品应无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于一级；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 产品适用范围 | 供产妇分娩及新生儿护脐时用。 |
| 规格型号 | O型、I型(分娩专用)、II型(新生儿脐带护理专用) |
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