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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2260298号 |
| 生产单位 | 杭州康淼医疗器械科技有限公司 |
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| 产品名称 | 颈椎弧度牵引治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/浙2054-2009 《颈椎弧度牵引治疗仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.07.13 |
| 批准日期 | 2009.07.14 |
| 产品适用范围 | 产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。 |
| 规格型号 | HKM-2100-1型 |
| 附件 | |
