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一次性使用手术衣
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生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2640318号
生产单位 金华市新华医疗用品厂
地址
邮编
产品名称 一次性使用手术衣
产品标准 YZB/浙0543-2009《一次性使用手术衣》
产品性能结构及组成 一次性使用手术衣采用不小于30g/m2医用无纺布缝制而成,前身和袖子采用42g/m2腹膜无纺布制成。手术衣应光彩均匀、手感柔软、表面平整,无霉斑、污渍、杂质、褶皱、破损等缺陷。手术衣应厚薄均匀、切边整洁。手术衣缝制应平整、针脚均匀,无漏针、跳针、脱线等现象。复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致,无脱塑现象。手术衣腹膜部位应有良好的防渗性能;手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。手术衣经揉搓五次后应无明显纤维脱落。手术衣应无菌。若手术衣采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其环氧乙烷残留应不大于10mg/kg。手术衣直接接触皮肤应无皮肤刺激反应。
有效期 2013.07.29
批准日期 2009.07.30
产品适用范围 供医疗机构临床护理及手术时隔离用。
规格型号 大、中、小
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